岗位职责：1、收集整理注册申报资料，包括产品技术要求，产品送检等资料；2、负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写，维护，以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作；3、负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规，并熟悉相关法规；4、维护好公司与药监部门、检测机构等政府部门的关系；5、与公司研发人员密切配合，确保注册任务按时完成；6、有二类和三类医疗器械注册证注册或变更相关经验；7、公司生产许可证的延续或变更等工作；8、上级部门的其他工作要求。任职要求：1、本科或以上学历，具有医疗器械、药品相关专业背景；熟悉医疗器械GMP管理条例2、具有2年以上医疗器械工作经验，熟悉医疗器械注册申报全过程；3、具备国内外医疗器械注册信息检索能力；4、具有良好的语言表达能力，熟练使用Office软件；5、严谨的工作态度和良好的职业道德。6、具有医疗器械、药品注册三年以上经验者优先录用。